低剂量西地那非治疗间质性膀胱炎34例临床分析

廖伟东 何平胜：惠州市第三人民医院 广东惠州 516000

低剂量西地那非治疗间质性膀胱炎34例临床分析


廖伟东 何平胜
CLINICAL ANALYSIS OF 34 CASES OF LOW-DOSE SILDENAFIL TREATMENT OF INTERSTITIAL CYSTITIS
LIAO Weidong, HE Pingsheng

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  【摘 要】 目的 探讨每日低剂量的西地那非用于治疗女性间质性膀胱炎疗效。方法 将2012年6月~2013年12月期间我院收治的女性间质性膀胱炎患者68例按数字随机法分为观察组和对照组，每组34例。观察组每天服用西地那非0.25 g进行治疗，对照组每天服用相同剂量的淀粉安慰剂。两组均治疗3个月。比较两组疗效、治疗前后每天排尿次数、最大膀胱容量、间质性膀胱炎症状指数和问题指数评分（ICSI、ICPI）、盆腔疼痛和尿频评分（PUF）和生活质量评分（QOL）。结果 观察组疗效显著和好转的患者比例及总有效率均显著高于对照组，差异有统计学意义（p<001）。两组治疗前每天排尿次数、最大膀胱容量、ICSI、ICPI、PUF和QOL评分比较差异均无统计学意义（p>005）。观察组治疗后最大膀胱容量和QOL评分分别为（265.44±43.85）ml和（44.15±4.69）分，均高于观察组治疗前的（92.45±25.71）ml和（22.14±2.97）分和对照组治疗后（94.12±23.95）ml和（22.38±3.18）分，观察组治疗后每天排尿次数、ICSI、ICPI、PUF则低于观察组治疗前和对照组治疗后，差异均有统计学意义（p<005）。结论 每日低剂量的西地那非用于治疗女性间质性膀胱炎疗效显著，可有效缓解患者各临床症状并改善患者的生活质量，值得临床推广使用。
  【关键词】 低剂量,西地那非,治疗,间质性膀胱炎,疗效

  【Abstract】 Objective To investigate the treatment effect of daily low dose of sildenafil treating interstitial cystitis. Methods 68 patients with interstitial cystitis in our hospital from June, 2012 to December, 2013 were divided into observation group and control group by digital randomized method, 34 cases in each group. Observation group adopted daily dose of sildenafil 0.25 g treatment every day, and control group adopted the same dose of starch placebo every day. Two groups were treated for 3 months. Curative effect, micturition number a day before and after the treatment, the maximum bladder capacity, interstitial bladder inflammation shape index and problem index score (ICSI, ICPI), pelvic pain and urinary frequency score (PUF) and quality of life scores (QOL) of two groups were compared. Results The rate of significant curative effect and total effective rate of observation group were significantly higher than that of the control group, and the difference was statistically significant (p<0.01). Micturition number every day, the maximum bladder capacity, ICSI, ICPI, PUF and QOL scores of the two groups before treatment had no statistical significant differences(p>0.05). Maximum bladder capacity and QOL scores of observation group after treatment were (265.44±43.85) ml and (44.15±4.69) respectively, which were higher than the (92.45±25.71) ml and (22.14±2.97) of the control group after treatment and (94.12±23.95)ml and (22.38±3.18) of observation group before treatment; Urine per day, ICSI, ICPI and PUF of observation group after treatment is lower than that of the observation groups after treatment and that of the control group before treatment, and the difference had statistically significant (p<0.05). Conclusion Daily low dose of sildenafil for treating women with interstitial cystitis is worthy of clinical use for it can effectively relieve clinical symptoms and improve patient's life quality.
     【Key words】  Low dose, Sildenafil, Treatment, Interstitial cystitis, Curative effect
     【Author′s address】 Pharmacy of Departments, Third People's Hospital of Huizhou City, Huizhou, Guangdong Province, 516000, PRC
  doi:10.3969/j.issn.1671-332X.2015.08.012

  近年来随着环境和生活方式的改变，间质性膀胱炎（Interstitial Cystitis，IC）的发病率不断上升。IC好发于中年妇女，患者常发生膀胱容量的减少及尿频、尿急、膀胱区胀痛等临床症状，其病因复杂，致病因素目前尚不明确，各治疗方法疗效不一［1-2］，故寻找有效的治疗药物对IC的治疗具有重要意义。西地那非是由辉瑞研制开发的一种口服治疗勃起功能障碍以及早泄的药物，具有扩张血管和使血管平滑肌等作用，亦可用于肺动脉高压等疾病的治疗［3-4］。然而目前国内外关于西地那非用于IC治疗的研究报道甚少。本研究分析西地那非对女性IC患者临床症状、膀胱容量等的影响，现将结果报告如下。
     1 资料与方法
1.1 一般资料
     选取2012年6月~2013年12月期间我院收治的女性间质性膀胱炎患者68例，根据患者入院顺序编号1~68并按数字随机法将患者分为观察组和对照组，每组34例。入选标准［5］：所有入选患者均符合美国国家糖尿病、消化及肾脏病协会（NIDDK）制定的相关诊断标准，且患者均已签署知情同意书。排除标准［6］：排除具有泌尿生殖系统感染、结核或肿瘤等可明显影响下尿路症状的疾病或麻醉下活检发现膀胱尿道异常患者。观察组年龄32~75岁，平均（56.85±8.47）岁；病程1~8年，平均（5.41±2.66）年。对照组年龄30~73岁，平均（56.27±8.56）岁；病程1~10年，平均（6.02±2.87）年。两组年龄、病程等基本资料比较差异无统计学意义（p>005），具有可比性。
1.2 治疗方法
     观察组每天服用西地那非(万艾可，辉瑞制药有限公司，批号：H20020528)0.25 g进行治疗，对照组每天服用相同剂量的淀粉安慰剂。两组均接受其他相应的对症治疗，且均治疗3个月。
1.3 检测方法
     分别于治疗前1 d和治疗结束当天检测患者每天排尿次数、最大膀胱容量、间质性膀胱炎症状指数和问题指数评分（ICSI、ICPI）、盆腔疼痛和尿频评分（PUF）和生活质量评分（QOL），并根据检测结果计算疗效为显著、好转和无效的患者比例和治疗有效率。
1.4 评价方法
     疗效评价［7］：疗效评价采用徐勇制定的间质性膀胱炎临床诊断标准，其中显著为疼痛症状基本消失且ICSI、ICPI减分率≥90%；好转为疼痛症状明显缓解且ICSI、ICPI减分率75%~89%；有效为疼痛症状有所缓解且ICSI、ICPI减分率60%~74%；未达上述标准均未达到上述标准。
1.5 统计学方法
     选取SPSS 17.0软件，计数资料比较采用卡方检验，计量资料比较采用t检验，p<005为差异有统计学意义。
     2 结果
2.1 两组疗效比较
     与对照组比较，观察组疗效为显著和好转的患者比例及总有效率均显著提高，差异有统计学意义（p<001），见表1。

表1 两组疗效比较

［n(%)］

组别	例数	显著	好转	有效	无效	总有效率
观察组	34	5（14.71）	18（52.94）	10（29.41）	1（2.94）	97.06%
对照组	34	0（0.00）	3（8.82）	8（23.53）	23（67.65）	32.35%
2		15.42	11.96	2.85	12.44	12.08
p		<0.01	<0.01	>0.05	<0.05	<0.01

2.2 两组治疗前后临床症状比较
     两组治疗前每天排尿次数和最大膀胱容量比较差异无统计学意义（p>005）。与对照组和观察组治疗前比较，观察组治疗后每天排尿次数减少，最大膀胱容量则增加，差异有统计学意义(p<0. 05)，见表2。
2.3 两组ICSI、ICPI、PUF和QOL评分比较
     两组治疗前ICSI、ICPI、PUF和QOL评分比较差异无统计学意义（p>005）。与对照组和观察组治疗前比较，观察组治疗后每天ICSI、ICPI和PUF评分减少，QOL则增加，差异有统计学意义(p<0. 05)，见表3。

表2 两组治疗前后临床症状比较      (±s)

 

时间	组别	例数/n	每天排尿次数/次	最大膀胱容量/ml
治疗前	观察组	34	16.58±3.58	92.45±25.71
	对照组	34	16.39±3.62	94.12±23.95
	t			0.32
	p		>0.05	>0.05
治疗后	观察组	34	10.21±2.841)	265.44±43.851)
	对照组	34	16.25±3.28	102.79±26.77
	t			4.09
	p		<0.05	<0.05

注：与治疗前比较，1)p<005

表3 两组ICSI、ICPI、PUF和QOL评分比较

(分，±s）

时间	组别	例数/n	ICSI	ICPI	PUF	QOL
治疗前	观察组	34	13.95±2.93	13.85±2.96	25.35±5.34	22.14±2.97
	对照组	34	13.89±2.89	13.87±2.89	25.61±5.28	22.38±3.18
	t		0.18	0.09	0.29	0.34
	p		>0.05	>0.05	>0.05	>0.05
治疗后	观察组	34	7.42±1.951)	8.24±1.841)	10.24±4.891)	44.15±4.691)
	对照组	34	13.68±2.74	13.52±1.82	24.89±5.19	23.71±3.75
	t		3.94	3.85	4.16	4.15
	p		<0.05	<0.05	<0.05	<0.05

 注：与治疗前比较，1)p<005
3 讨论
     间质性膀胱炎是慢性非特异性膀胱全层炎症，患者膀胱壁深层纤维化，膀胱容量减少，顺应性差，患者常出现尿频、尿急、夜尿、耻骨上区疼痛、尿道及会阴部疼痛等临床症状，严重者可并发肾积水、肾盂肾炎甚至发生肾衰竭，可严重影响患者的健康和生活质量［8-9］。间质性膀胱炎的治疗以免疫抑制药物、抗组胺药等药物治疗为主，其各药物治疗疗效不一，患者症状改善不明显［10］。因此寻找长期有效的药物对间质性膀胱炎的治疗具有重要意义。西地那非是临床常用治疗早泄药物，亦有研究表明，西地那非可使肺动脉高压患者血管扩张和肺血管平滑肌松弛，用于肺动脉高压患者的治疗可取得较好的治疗效果［11-16］。然而目前国内外关于西地那非用于间质性膀胱炎治疗的研究报道甚少，明确西地那非对女性间质性膀胱炎患者各临床症状的影响和治疗效果可为女性间质性膀胱炎的治疗提供有力的临床依据。
     本研究结果显示，西地那非治疗女性间质性膀胱炎疗效显著，治疗有效率高，患者夜尿减少，每天排尿次数减少，最大膀胱容量增加，尿频、尿急和膀胱容量小的临床症状得以改善。西地那非治疗女性间质性膀胱炎后患者间质性膀胱炎症状指数和问题指数评分及盆腔疼痛和尿频评分均降低，患者炎症状态和疼痛、尿频症状均得以改善，患者生活质量明显提高，西地那非是改善女性间质性膀胱炎患者临床症状和生活质量的有效方法。西地那非用于间质性膀胱炎的作用机制可能是西地那非可扩张膀胱区血管及使血管壁松弛，改善膀胱区血流状况和营养状况，促进其他药物的吸收利用，为膀胱功能的恢复及炎性状态等的改善提供基础，同时西地那非可使膀胱壁肌松弛而改善患者膀胱的疼痛症状，改善患者尿频、尿急等临床症状，从而改善患者的生活质量［17-18］。由于本研究的样本量较小，且女性间质性膀胱炎患者症状的改善受多方面因素的影响，因此明确西地那非治疗女性间质性膀胱炎的疗效及其对患者临床症状和生活质量的影响需更大样本量的全面深入研究。
     综上所述，西地那非治疗女性间质性膀胱炎疗效显著，可有效改善患者各临床症状和生活质量，是女性间质性膀胱炎的有效治疗药物。

参考文献
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